Schlagwort: risiko
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Die Bedeutung der Klassifizierung in Risikoklassen und die Sicherheitsklassen in der Medizinprodukteentwicklung
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In einer Ära, in der digitale Technologien das Rückgrat des Gesundheitswesens bilden, spielt die Klassifizierung von Software als Medizinprodukt eine entscheidende Rolle für die Patientensicherheit und Effektivität des Produkts. Unser Artikel beleuchtet die Risiko- und Sicherheitsbewertung medizinischer Software innerhalb der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und der spezifisch darauf ausgerichteten IEC 62304.
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