Schlagwort: Medizinprodukte
-
Formatives Testen nach der IEC 62366
von
Relevanz der Formativen Evaluation nach IEC 62366 Die Formative Evaluation, welche ist kein formales Akzeptanzkriterium nach IEC 62366 ist, wird entwicklungsbegleitend durchgeführt und hat das Ziel die Stärken und Schwächen des UI-Designs sowie unvorhergesehene Anwendungsfehler zu untersuchen. Aber sie ist auch das entscheidende Instrument um Risiken bei dem zu entwickelnden Medizinprodukt zu minimieren, mit dem
-
Graphic Recording: Effektive Workshop-Dokumentation
von
In einer Welt, in der Informationen immer schneller fließen und komplexer werden, ist es wichtig, dass die Inhalte eines Workshops nicht nur verständlich, sondern auch langfristig erinnerbar sind. Eine Technik, die sich hierbei bewährt hat, ist Graphic Recording – die visuelle Aufzeichnung eines Vortrags oder Workshops in Echtzeit. Vor allem für mittelständische und größere Unternehmen bietet Graphic
-
Agile Entwicklung von Medizinprodukten nach IEC 62304 und IEC 62366
von
Für die Entwicklung von Medizinprodukten gelten harte Regularien, auch für Software-Systeme. Die Entwicklung muss nach der IEC 62304 erfolgen, die gesamte Anforderungsanalyse inklusive dem Schnittstellendesign nach der IEC 62366. Wenn man sich diese anschaut, denkt man zuerst „Oh Gott, Wasserfall!“. Schaut man nochmals hin, erkennt man, dass ein agiles Vorgehen dennoch möglich ist. Hier sprechen
Du muss angemeldet sein, um einen Kommentar zu veröffentlichen.